Безопасность препаратов для беременных: «неталидомидовые» трагедии
Предыстория

Когда мы начинали вести наш блог и у нас было полтора подписчика, к нам практически через пост приходил один и тот же комментарий примерно такого содержания: «Я не принимала никаких медикаментов во время беременности, кроме влагалищных таблеток «Тержинан». Мой ребёнок родился с аномалиями развития. Могут ли отклонения у моего малыша быть связаны с этим препаратом?».

Мы отвечали, что нет таких данных. И мы не лукавили, пытаясь что-то скрыть. Ну и то, что установить причинно-следственную связь практически невозможно: нет ни одного анализа, теста, который бы помог нам это сделать. Осталась ли среди наших подписчиков эта девушка или ушла искать ответ на свой вопрос к другим врачам – доподлинно неизвестно.

Факт

Только 30 из всех существующих препаратов доказали свою абсолютную безопасность при беременности. 98% препаратов не могут с высокой долей уверенности считаться безопасными для плода, так как исследований с участием беременных не проводилось.

Про БАДы, купленные на иностранных сайтах - отдельная история, их безопасность и вне беременности никто не изучал. Одна пациентка, будучи большой любительницей десятков БАДов, поглощающая их по принципу «чем больше, тем полезней», резко изменила своё отношение к такого рода «улучшайзерам» после обнаружения в печени малыша на втором скрининге какой-то опухоли.

Другая попала в реанимацию после курса БАДо-оздоровления с аутоиммунным гепатитом и теперь надолго останется хроническими больным, нуждающимся в пожизненном наблюдении и лечении, вплоть до пересадки печени при самом пессимистическом раскладе.

Парадокс в том, что женщины не боятся поглощать тоннами сомнительные БАДы и антибиотики, но смертельно боятся вакцинации.

Необходимость

Но мы все же назначаем препараты, если польза для здоровья матери превышает риск для ребёнка. Иногда без лекарственных препаратов, представляющих потенциальную опасность для плода, никак не выносить беременность или даже не выжить. Эта вынужденная и оправданная мера, мы обсуждаем с пациентами все риски и преимущества назначения каждого препарата.

Про загнивающий капитализм

Можно быть трижды патриотом и ругать почём свет буржуйскую медицину, но не может не восхищать инициатива FDA (организация, контролирующая рынок продуктов питания и медикаментов в США), которая заключается в постмаркетинговом исследовании неблагоприятных последствий приёма препаратов во время беременности. На сайте FDA любой человек, использующий препарат, может сообщить о неблагоприятных событиях. Эту информацию анализируют производители лекарств и вывешивают результаты своих исследований в свободный доступ. Точно так же собираются в специальном реестре сведения о последствиях вакцинации от COVID 19 для матери и ребёнка во время беременности. Никто ничего не скрывает – это круто, честно и правильно!

Когда необходимости нет: ничего личного, просто маркетинг

Вернёмся к «Тержинан», который мы сами раньше назначали беременным, так как в инструкции написано «возможно применение со II триместра беременности». Раньше для оценки потенциального вреда лекарств для будущего ребёнка ориентировались на разработанную FDA классификацию препаратов в зависимости от степени безопасности их применения во время беременности. Самые безопасные категории – A и B, а самые опасные, которые назначаются по жизненным показаниям – D.

Входящий в состав «Тержинан» НЕОМИЦИН относился к категории «D» по FDA, что означает «есть доказательства токсического или тератогенного (то есть может вызвать пороки развития плода) влияния препарата на плод, но назначение этого препарата беременным женщинам оправдано в угрожающих жизни ситуациях, при тяжёлых болезнях в случаях, когда менее вредные лекарства не помогают».

То есть зуд при молочнице (кандидозе) у беременных – это угрожающая жизни ситуация? Разве у нас нет безопасного клотримазола и других влагалищных азоловых антимикотиков? Кстати, ФЛУКОНАЗОЛ тоже опасен для плода. НЕ ПРИМЕНЯЙТЕ ЕГО ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ!

Про антибиотики из группы АМИНОГЛИКОЗИДОВ, к которым относится НЕОМИЦИН (входит в состав ТЕРЖИНАНА и ПОЛИЖИНАКСА) с сайта DRUGS.COM (проверяйте всю инфу про безопасность препаратов на этом сайте):

«Имеются сообщения о тотальной необратимой двусторонней врождённой глухоте у детей. Сообщалось о свидетельствах (вероятно, обратимого) повреждения незрелых нефронов почки плода и повреждения восьмого черепного нерва. Контролируемых данных о влиянии на беременность у людей нет.

Простите, что не одумались и не написали раньше…

Опережая вопросы

Если, вы родили и с ребёнком все хорошо, не волнуйтесь и ничего плохого уже не ждите.

Открытые обсуждения под постом, обмен опытом и болью, споры, в которых, как известно, рожается истина, дают надежду, что какая-то пациентка получит чуть меньше бесполезных, а порой опасных назначений.

Автор Бондаренко Карина Рустамовна